LA ANHELADA INSULINA INHALADA
Una de las cosas que más impactan y más rechazo generan entre las personas con diabetes insulino-dependiente recién diagnosticadas es la vía de administración de la insulina. El hecho de tener que inyectarse esta hormona varias veces cada día es algo que produce un rechazo sistemático y una preocupación más allá de lo razonable. La palabra “inyección” tiene unas connotaciones claramente negativas e inyectarse algo todos los días supera en mucho lo que cualquier persona nunca desearía como tratamiento de su enfermedad. Es probable que más de uno prefiriera torturas medievales antes que tener que pincharse cada día, con el agravante de que además, debes ser tú mismo quien lo haga, debiendo superar ese ancestral miedo a las agujas que está presente en gran parte de la población. Por ello, la persona que comienza con una diabetes dependiente de la insulina ha creado previamente en su cabeza una lista con posibles complicaciones o prejuicios que le va a suponer la diabetes en su vida. Y al principio quizá la más grande de ellas es la referente al hecho de tener que pincharse varias veces al día la insulina.
¿Y si respiramos la insulina?
A pesar de que el tiempo es quien se va encargando de desmontar ese prejuicio, es cierto que tener que inyectarse insulina varias veces al día (en las personas con diabetes tipo 1) es cuando menos un engorro y una vía de administración del fármaco no demasiado popular por las molestias que conlleva, al menos si la comparamos con la cómoda vía oral. Por ello, durante muchos años la industria ha trabajado duro para intentar luchar contra el principal problema de la insulina y su manera de ser administrada. La hormona insulina es destruida por los jugos gástricos, con lo que la vía oral ha sido tradicionalmente un camino imposible. Y las empresas farmacéuticas han investigado en alternativas que permitan hacerles pioneros en una vía de administración de la insulina sencilla, cómoda y rápida. Y la vía nasal a través de un inhalador era una manera novedosa y extremadamente sencilla (a priori) de administrar la insulina y convertirse en el sistema preferido por todas las personas con diabetes del mundo. Por ello, hace algunos años la multinacional Pfizer desarrolló lo que por entonces fue un auténtico bombazo: la insulina inhalada. Aunque con el paso del tiempo no todo era tan bonito como parecía al principio (dispositivo de inhalación grande, dificultad de establecer dosis, condicionantes físicos y personales…), la comercialización de Exubera (nombre comercial elegido por Pfizer) fue todo un acontecimiento. Pero al margen de otros factores, en 2007 la novedad de la insulina inhalada moría cuando Pfizer anunciaba que abandonaba este producto, al parecer por posibles complicaciones pulmonares graves en algunos pacientes sujetos de ensayos clínicos con esta nueva insulina.
Han pasado los años y la vía respiratoria sigue siendo sin embargo una de las opciones más interesantes (y lógicas) como alternativa a la inyección tradicional de insulina subcutánea. Distintos desarrollos por todo el mundo han seguido trabajando en ello y mejorando el producto a nivel de formulación para una mejor tolerancia en el paciente en ausencia de efectos secundarios. Una de las empresas que han seguido trabajando en la insulina inhalada es Mannkind, corporación norteamericana que tras 8 años de trabajo, lanzó finalmente al mercado (tras la correspondiente aprobación de la FDA norteamericana) su propia insulina inhalada: Afrezza. La acogida inicial de Afrezza fue recelosa tras la experiencia frustrante vivida con Exubera, pero parecía que los problemas de Exubera no eran reproducibles en Afrezza; más moderna, con mejor tolerancia y menos limitaciones en sus dosis. Y Sanofi -uno de los grandes grupos farmacéuticos mundiales y líder en el mercado de insulinas gracias a Lantus- llegó a un acuerdo con Mannkind para la comercialización de Afrezza en todo el mundo. Aproximadamente, un año después, Sanofi acaba de hacer público que termina su acuerdo con Mannkind y “devuelve” los derechos de explotación de Afrezza a sus creadores, proceso que se producirá de manera paulatina y que durará aproximadamente medio año a lo largo de 2016. En este vídeo puedes ver cómo funciona la insulina inhalada Afrezza:
https://www.afrezzapro.com/using-afrezza-insulin
Escasas ventas de Afrezza por debajo de lo esperado
¿Las razones? Básicamente Sanofi aduce unas ventas muy escasas que están por debajo de las expectativas creadas. Una vez más, la insulina inhalada se estrella. Aunque esta vez ha llegado un poco más lejos, vuelve a morir joven. Resulta curioso que los estudios indiquen que las personas con diabetes tienen entre sus mayores deseos el de otra manera de administrar la insulina (como por ejemplo inhalada) pero que sin embargo luego las ventas no hayan llegado siquiera a una mínima parte de las previsiones. ¿Cuáles pueden haber sido las razones?
En mi opinión, el miedo ante la experiencia previa de Exubera y sus problemas pulmonares es evidente que está en la mente de casi todos. Por otro lado, una más que complicada dosificación de la insulina inhalada. A diferencia de otros medicamentos que usan esta vía para tratar otras enfermedades (como asma, EPOC, etc), la insulina inhalada requiere varias inhalaciones en función de la dosis de insulina que contenga cada aspiración, ya que es imposible establecer la dosis e inocularla en una sola aspiración. Ello convierte el proceso en engorroso para personas con dosis altas, lo cual automáticamente reduce las ventajas de esta insulina a personas con dosis bajas, como ciertos diabéticos tipo 2. Con esto ya el mercado potencial se reduce considerablemente. Además, innumerables condicionantes físicos pueden variar el resultado y la absorción de la insulina, como por ejemplo una función pulmonar disminuida por una infección vírica… una persona con asma… un fumador… Demasiadas condiciones que nuevamente limitan el uso y reducen la universalidad de este fármaco que inicialmente parecía llamado a destronar a la por todos odiada inyección de insulina diaria. Finalmente, un probable exceso de precaución por parte de muchos profesionales médicos podría haber enlentecido aún más la penetración comercial de esta insulina.
¿Tiene futuro la insulina inhalada?
Aunque el abandono de Sanofi del proyecto Afrezza no tiene porqué indicar la muerte de esta insulina, la huida de la multinacional francesa deja muy mal posicionada a Mannkind para encontrar otra gran farmacéutica que coja este producto e invierta grandes cantidades de dinero para intentar hacerlo exitoso. Es bastante probable que la salida de Sanofi haya supuesto una estocada mortal para Afrezza, en cuyo caso asistiríamos de nuevo a otra muerte de la insulina inhalada. Segundo round en la agitada y tempestuosa historia de este tipo de insulina. Todos quisiéramos algo tan sencillo como un inhalador para administrarnos la hormona, pero tras dos intentos infructuosos, la insulina por vía nasal no termina de llegar. ¿O quizá la anhelada insulina inhalada no era tan anhelada?
Óscar López de Briñas Ortega – Jedi Azucarado
www.jediazucarado.com
MÁS INFO EN:
http://www.fiercepharma.com/story/sanofi-and-mannkind-terminate-afrezza-partnership/2016-01-05
